FDA mencatat bahwa panduan draf baru ini berlaku untuk pulse oximeter yang digunakan untuk tujuan medis, yang biasanya digunakan di rumah sakit dan kantor dokter, dan bukan untuk perangkat yang dijual sebagai produk kesehatan umum.
- Harapan untuk Implementasi Panduan Baru
Namun, beberapa ahli kesehatan masyarakat khawatir bahwa banyak pulse oximeter yang dijual bebas mungkin tidak termasuk dalam rekomendasi ini. Meski demikian, beberapa ahli berharap panduan ini sepenuhnya diterapkan.
“Panduan ini mencoba menyediakan banyak insentif bagi produsen untuk melakukan hal yang benar, yaitu memastikan bahwa tidak ada bias dalam perangkat mereka,” kata Carmel Shachar, Direktur Klinik Hukum dan Kebijakan Kesehatan di Harvard Law School.
Dr. Theodore Johns Hopkins dari University menambahkan bahwa panduan baru ini harus memberikan lebih banyak detail tentang standar kinerja yang dianggap tidak bias oleh FDA, terutama bagi pasien dengan kulit lebih gelap.
