Pada hari Jumat, FDA mengumumkan bahwa lembaga tersebut menyetujui pengobatan Pfizer untuk gangguan pendarahan genetik yang langka, menjadikannya terapi gen pertama perusahaan yang mendapatkan persetujuan di Amerika Serikat.
Lembaga tersebut memberikan lampu hijau untuk obat yang akan dipasarkan dengan nama Beqvez, untuk orang dewasa dengan hemofilia B sedang hingga parah yang memenuhi syarat tertentu.
Pengobatan ini akan tersedia dengan resep medis bagi pasien yang memenuhi syarat pada kuartal ini, kata juru bicara Pfizer kepada CNBC. Menurut juru bicara tersebut, obat ini memiliki harga yang tinggi, mencapai $3,5 juta sebelum asuransi dan diskon lainnya, menjadikannya obat termahal di Amerika Serikat.
Pengesahan FDA terhadap terapi gen Pfizer ini menandai tonggak penting dalam pengembangan terapi gen di AS, membuka jalan bagi perusahaan lain yang tengah mengembangkan solusi serupa untuk masalah kesehatan genetik.
