Tutup Iklan
powerman
  
login Register
FDA Menyetujui Katup Jantung Mekanis Untuk Bayi yang Baru Lahir

FDA Menyetujui Katup Jantung Mekanis Untuk Bayi yang Baru Lahir

9 Maret 2018 | Dibaca : 275x | Penulis : Slesta

Administrasi Makanan dan Obat A.S. telah menyetujui katup jantung mekanis terkecil di dunia, dirancang untuk digunakan pada bayi yang baru lahir dan bayi yang lebih muda dengan cacat jantung.

Dalam sebuah rilis berita pada hari Selasa, agensi tersebut mengatakan bahwa mereka menyetujui versi 15 mm dari Masters Series Mechanical Heart Valve dengan Hemodynamic Plus Sewing Cuff.

"Sementara katup jantung pengganti yang lebih besar telah disetujui selama bertahun-tahun, ada kebutuhan yang tidak terpenuhi pada pasien anak-anak muda, terutama bayi baru lahir dan bayi, dengan cacat katup bawaan yang mungkin terlalu kecil untuk menggunakan katup jantung yang saat ini dipasarkan," kata Dr. Jeff Shuren , direktur Pusat Kesehatan dan Kesehatan Radiologi FDA.

Lebih dari 35.000 bayi di Amerika Serikat lahir setiap tahun karena cacat jantung, kata agensi tersebut, banyak di antaranya melibatkan katup yang rusak.

The Masters Series Mechanical Heart Valve pertama kali disetujui pada tahun 1995 untuk orang-orang dengan katup jantung aorta atau mitral yang sakit atau rusak. Persetujuan dari katup ukuran lebih kecil didasarkan pada studi klinis terhadap 20 bayi yang berusia mulai dari 1,5 minggu sampai 27 bulan.

Reaksi merugikan yang potensial bisa termasuk pembekuan darah pada alat dan pendarahan di otak. Katup tidak boleh digunakan pada pasien yang tidak dapat mentolerir obat anti pembekuan, kata FDA.

Produk ini dibuat oleh St. Jude Medical, St. Paul, Minn.

#Tagar Berita

Artikel Terkait

Artikel Lainnya

PDIP tidak Usung Ridwan di Pilgub Jabar, Ini Alasannya..
24 Juli 2017, by Rahmat Zaenudin
Tampang.com- Pernah dikabarkan sebagai calon terkuat yang akan diusung PDIP pada Pilgub Jabar 2018, Ridwan Kamil ternyata masih bukan kandidat yang utama yang ...
perut sixpack
14 April 2017, by Ghilman Azka Fauzan
Seringkali kita para pria menginginkan tubuh yang ideal, salah satunya dalam bentuk perut sixpack. Meskipun perut sixpack tidak menjamin kesehatan seorang ...
protes ke MA
21 Juli 2017, by Tonton Taufik
SAYA AKAN MELAWAN UU PEMILU YANG BARU DISAHKAN KE MAHKAMAH KONSTITUSI Oleh Yusril Ihza Mahendra Malam ini 20 Juli 2017, DPR telah mensahkan RUU Pemilu ...
Siapa Sangka Gadis Cantik Ini Jadi Miliarder Setelah Terlilit Utang
4 Agustus 2017, by Slesta
Tampang.com – Hidup itu memang dinamis, kadang diatas dan juga kadang kita berada dibawah. Namun keadaan tersebut jangan membuat kita menyerah untuk ...
Jelang Pilgub Jabar, Golkar Siap Usung Ridwan Kamil
18 September 2017, by Rindang Riyanti
Menjelang perhelatan Pemilihan Gubernur Jawa Barat, Sekjen Partai Golkar Idrus Marham memberi sinyal akan mendukung Ridwan Kamil. Dalam hal ini, Idrus Marham ...
 
Copyright © Tampang.com
All rights reserved
 
Tutup Iklan
hijab