Tutup Iklan
JasaReview
  
login Register
FDA Menyetujui Katup Jantung Mekanis Untuk Bayi yang Baru Lahir

FDA Menyetujui Katup Jantung Mekanis Untuk Bayi yang Baru Lahir

9 Maret 2018 | Dibaca : 247x | Penulis : Slesta

Administrasi Makanan dan Obat A.S. telah menyetujui katup jantung mekanis terkecil di dunia, dirancang untuk digunakan pada bayi yang baru lahir dan bayi yang lebih muda dengan cacat jantung.

Dalam sebuah rilis berita pada hari Selasa, agensi tersebut mengatakan bahwa mereka menyetujui versi 15 mm dari Masters Series Mechanical Heart Valve dengan Hemodynamic Plus Sewing Cuff.

"Sementara katup jantung pengganti yang lebih besar telah disetujui selama bertahun-tahun, ada kebutuhan yang tidak terpenuhi pada pasien anak-anak muda, terutama bayi baru lahir dan bayi, dengan cacat katup bawaan yang mungkin terlalu kecil untuk menggunakan katup jantung yang saat ini dipasarkan," kata Dr. Jeff Shuren , direktur Pusat Kesehatan dan Kesehatan Radiologi FDA.

Lebih dari 35.000 bayi di Amerika Serikat lahir setiap tahun karena cacat jantung, kata agensi tersebut, banyak di antaranya melibatkan katup yang rusak.

The Masters Series Mechanical Heart Valve pertama kali disetujui pada tahun 1995 untuk orang-orang dengan katup jantung aorta atau mitral yang sakit atau rusak. Persetujuan dari katup ukuran lebih kecil didasarkan pada studi klinis terhadap 20 bayi yang berusia mulai dari 1,5 minggu sampai 27 bulan.

Reaksi merugikan yang potensial bisa termasuk pembekuan darah pada alat dan pendarahan di otak. Katup tidak boleh digunakan pada pasien yang tidak dapat mentolerir obat anti pembekuan, kata FDA.

Produk ini dibuat oleh St. Jude Medical, St. Paul, Minn.

#Tagar Berita

Artikel Terkait

Artikel Lainnya

finding dori
21 April 2017, by Ayu
Pada Review Film Finding Dory secara keseluruhan rangkaian filmnya disuguhkan dengan plot maju mundur dan pengambilan sudut pandangnya hanya tunggal milik ...
Sebelum Laga Kontra Persela, Pemain Persib Kunjungi Rumah Almarhum Chorul Huda
22 Oktober 2017, by Rahmat Zaenudin
Tampang.com - Laga kontra Persela Lamongan akan dilakoni Persib Bandung sore ini, Minggu (22/10),  di Stadion Surajaya, Lamongan. Para pemain Persib ...
Extremely Large Telescope (ELT) Akan Menjadi Teleskop Terbesar di Dunia
1 Juli 2017, by Rio Nur Arifin
Dilansir dari Phys.org - Ketika selesai dibangun, Extremely Large Telescope (ELT) akan menawarkan pandangan yang belum pernah ada sebelumnya tentang ...
Unjuk Rasa Mahasiswa UIN Banten Untuk Memperingati Hardiknas Berlangsung Ricuh
3 Mei 2018, by Jenis Jaya Waruwu
Sebagai bentuk aksi memperingati Hari Pendidikan Nasional (Hardiknas), mahasiswa Universitas Islam Negeri (UIN) Sultan Maulana Hasanudin, Serang, Banten di ...
Ramai Pencopotan Wakil Ketua KPK, Masinton: Bukan Hal Luar Biasa
23 September 2017, by Rindang Riyanti
Politikus Partai Demokrasi Indonesia Perjuangan Masinton Pasaribu heran dengan ramainya pemberitaan mengenai pencopotannya dari Wakil Ketua Pansus angket ...
Berita Terpopuler
Polling
Vote untuk Presiden 2019-20124
#Tagar
 
Copyright © Tampang.com
All rights reserved
 
Tutup Iklan
powerman